Digitale Tools meistern – tauche ein in ERP, PLM, CAD und co. und arbeite mit den Systemen, die den Maschinenbau antreiben.Prozesse verstehen, die Maschinen Wirklichkeit werden lassen – erfahre, was hinter der Konstruktion unserer Maschinen steckt.CAD-Technik im Detail – hier wird technisches Zeichnen und Konstruieren zum Handwerk, das du im Schlaf beherrschst.Wie wirken Kräfte und Bewegungen? – finde es heraus und entwerfe Maschinen, die genau diesen Gesetzen gehorchen.Von der Idee zur Serienreife – werde Teil der Entwicklung und begleite Produkte vom ersten Gedanken bis zur Produktion.Mathe, Physik und Simulationen im Einsatz – optimiere Konstruktionen und bring Theorie in die Praxis.
Prozesse verstehen, die Maschinen Wirklichkeit werden lassen – erfahre, was hinter der Konstruktion unserer Maschinen steckt. CAD-Technik im Detail – hier wird technisches Zeichnen und Konstruieren zum Handwerk, das du im Schlaf beherrschst. Wie wirken Kräfte und Bewegungen? – finde es heraus und entwerfe Maschinen, die genau diesen Gesetzen gehorchen.
Für diese vielseitige Aufgabe verfügen Sie idealerweise über ein abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. betriebswirtschaftlich oder sozialwissenschaftlich) oder über eine vergleichbare Ausbildung, gerne bringen Sie auch eine Coaching-Ausbildung mit.Neben Berufserfahrung aus dem Projektmanagement, idealerweise aus dem Beratungskontext oder im Bereich HR-Dienstleistung, bringen Sie Führungserfahrung und betriebswirtschaftliches Know-How mit.Sie haben Erfahrungen in der Entwicklung von (digitalen) Produkten im Beratungsumfeld und bringen die Leidenschaft zur Erschließung neuer Geschäftsfelder, Dienstleistungen und Kundengruppen mit.Sie sind Netzwerker:in und verfolgen die wirtschaftliche Entwicklung, den Arbeitsmarkt sowie dessen technische bzw. arbeitsmarktpolitische Ausrichtung aufmerksam.Kenntnisse im Umgang mit Vergabeverfahren, geförderten Projekten, Transfermaßnahmen, dem QCG sowie dem SGB III sind wünschenswert.Als Persönlichkeit zeichnen Sie sich durch souveräne Führungskompetenz, ausgeprägte Kundenorientierung, Verhandlungsgeschick und Organisationstalent aus.Darüber hinaus überzeugen Sie durch innovatives, kommunikationsstarkes und sicheres Auftreten sowie ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten und visionäre Kraft.
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von MedizinproduktenErstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen AnforderungenPflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige MedizinprodukteWeiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur RisikominimierungBewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werdenErstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDRUnterstützung und Vertretung des Quality ManagerDas bringen Sie mit: abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sind Sie bereit für etwas Neues?
Du hinterfragst den Status quo und bist immer auf der Suche nach Verbesserungen. Dein technisches Verständnis, Problemlösungskompetenz, präzise und klar strukturierte Arbeitsweise zeichnen Dich aus Hands-on-Mentalität mit ausgeprägtem Willen, Veränderungen zu gestalten und mitzutragen Verhandlungsgeschick sowie ein lösungsorientiertes Mindset Talent und Interesse, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten und sichere Kommunikation in Englisch runden Dein Profil ab Du bringst die genannten Anforderungen als Global Category Manager – Global Strategic Procurement (w/m/x) noch nicht mit?
Chemie- oder Umwelttechnik)Fundierte Kenntnisse in Thermodynamik, Strömungsmechanik sowie in der Prozess- und Anlagensimulation bringst du mitDu hast Erfahrung in der Erstellung von R&I-Schemata und arbeitest sicher mit CAD-/CAE-Software, insbesondere EPLAN und MS VisioKenntnisse in Mess-, Steuer- und Regelungstechnik sowie erste Erfahrungen in der Konstruktion und Planung technischer Anlagen zeichnen dich ausVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil abMach dich bereit für deinen neuen Job!